logo/ Дубна
/новости Московской области
Картинка
/ Фото: пресс-служба «ПСК Фарма»

Фармкомпания из Дубны завершила III фазу исследования препарата от метастазов в кости

Мининвест: резидент ОЭЗ «Дубна» завершил испытания препарата для онкопациентов
/Главная /Экономика
/Главная /Экономика
Подмосковная компания «ПСК Фарма», резидент ОЭЗ «Дубна», завершила III фазу международного клинического исследования инновационного препарата для лечения солидных опухолей с метастазами в костную ткань. Сейчас препарат проходит государственную регистрацию, сообщает Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области.

Исследование проведено на базе более 30 клинических центров в России и Индии с участием свыше 300 пациентов. Минздрав России впервые организовал GCP-инспекцию на территории Индии для проверки соблюдения правил надлежащей клинической практики. Подтверждены достоверность данных, соблюдение международных требований и защита прав участников.

«Успешное прохождение GCP-инспекции имеет стратегическое значение, так как демонстрирует зрелость российской регуляторной системы и открывает „ПСК Фарма“ возможности для проведения многоцентровых международных исследований с привлечением зарубежных партнеров. Кроме того, это укрепляет доверие к качеству российских биофармацевтических разработок на глобальном уровне», — отметила генеральный директор компании Евгения Шапиро.

После регистрации препарат станет доступен пациентам с тяжелыми онкологическими заболеваниями.