Компания «ПСК Фарма», которая является резидентом ОЭЗ «Дубна», разработала первый в России дженерик орфанного препарата «Тедуглутид ПСК». Минздрав РФ выдал на лекарство регистрационное удостоверение, следует из данных Государственного реестра лекарственных препаратов.
«Тедуглутид ПСК» является аналогом «Гэттестив» от японской компании Takeda, который присутствует на российском рынке с 2021 года.
Лекарство предназначено для лечения пациентов с синдромом короткой кишки и кишечной недостаточностью в возрасте от одного года и старше. Регистрационное удостоверение на препарат действует до марта 2030 года.
Препарат будет выпускаться в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения в дозировке 5 мг. «ПСК Фарма» осуществляет производство препарата на своей площадке в Дубне до стадии готовой лекарственной формы, однако действующее вещество планируется закупать в Индии.
Синдром короткой кишки возникает после обширной резекции кишечника и характеризуется невозможностью переваривания обычной пищи. Пациентам с таким диагнозом требуется специальное внутривенное питание и инфузионная терапия. «Тедуглутид» стимулирует рост и восстановление кишечника, что позволяет сократить срок нахождения на таком питании и терапии.
Ранее в ОЭЗ «Дубна» завершилось строительство нового цеха по производству лекарственных препаратов в таблетках и капсулах.
