От трех месяцев: в Дубне выпускают препарат от легочной гипертензии

В Московской области зарегистрировали первый в России воспроизведенный препарат для лечения легочной артериальной гипертензии в форме диспергируемых таблеток. Об этом рассказали в пресс-службе Министерства инвестиций, промышленности и науки Подмосковья.

Легочная артериальная гипертензия — это прогрессирующее заболевание, при котором повышается давление в сосудах легких. Новый препарат разрешен к применению у пациентов с трехмесячного возраста.

Производство ведется на предприятии в особой экономической зоне «Дубна» в соответствии с международными стандартами GMP. По данным компании, локализация производства позволит обеспечить стабильность поставок на российский рынок. Также это расширит доступ пациентов с легочной артериальной гипертензией к патогенетической терапии, в том числе в рамках программ льготного лекарственного обеспечения.

Препарат предназначен для взрослых и детей с трех месяцев с легочной артериальной гипертензией II–III функционального класса по классификации Всемирной организации здравоохранения. Он применяется при различных формах заболевания, в том числе при первичной ЛАГ, связанной с системной склеродермией, а также при ЛАГ, ассоциированной с врожденными системно-легочными шунтами и нарушениями гемодинамики по типу синдрома Эйзенменгера.

Также препарат может применяться у взрослых пациентов с системной склеродермией и дигитальными язвами в случаях, когда они не могут принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для снижения числа новых язв. Действующее вещество — бозентан. Он относится к группе препаратов, которые блокируют действие эндотелина-1 — вещества, вызывающего сужение сосудов. Благодаря этому бозентан помогает снизить сопротивление в сосудах легких.

Предприятие, где выпускают препарат, является резидентом ОЭЗ «Дубна» и входит в топ-3 российских компаний по количеству разрешений на клинические исследования. Также оно является лидером в сфере пульмонологии: сформирована полная линейка из 25 препаратов для лечения астмы и ХОБЛ.