Биотехнологическая компания «Биокад», зарегистрированная в подмосковном поселке Петрово-Дальнее, подала в суд на ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз». Истец намерен защитить деловую репутацию из-за попыток зарубежной корпорации вмешаться в клиническое исследование нового препарата от рака, уточнила «Газета.Ru».
По данным издания, спор возник из-за биоаналога трастузумаб дерукстекана — препарата для лечения HER2-позитивного рака молочной железы. Это агрессивная форма заболевания, которая требует высокоточной таргетной терапии. Оригинальный препарат «Энхерту» поставляют в РФ по соглашению между AstraZeneca и японской Daiichi Sankyo.
На сегодня на рынке не зарегистрировано ни одного биоаналога «Энхерту», поэтому разработка отечественной версии вызвала общественный интерес.
Поводом для конфликта стало то, что ответчик направил письма в лечебные учреждения, в которых сообщил о предполагаемых рисках участия в исследовании нового препарата. В обращениях говорилось о высокой степени научной неопределенности, о необходимости дополнительной проверки данных и о возможных негативных последствиях для репутации разработчиков и безопасности пациентов.
«Такие действия могут расцениваться как попытка поставить под сомнение научную состоятельность проекта, нарушить сложившееся доверие к отечественным разработкам и сформировать у профессионального сообщества и пациентов искаженное представление о качестве клинических исследований», — заявили в пресс-службе «Биокада».
Ранее сообщалось, что более 30 человек проверились на рак на Дне открытых дверей красногорского онкоцентра.
