Минздрав России одобрил применение препарата дивозилимаб, разработанного компанией Biocad, для терапии пациентов с системной склеродермией. Это первый оригинальный генно-инженерный биологический препарат для лечения этого заболевания в России, передает ТАСС.
Клинические испытания с участием более 160 пациентов показали, что после 48 недель терапии у больных снизились отеки и уплотнения кожи, а также уменьшился уровень специфичных антител. В настоящее время компания Biocad продолжает третью фазу исследований, чтобы изучить долгосрочную безопасность препарата.
«Также исследование включает в себя оценку эффективности дивозилимаба в лечении системной склеродермии у подростков», — сообщили в компании.
Системная склеродермия — редкое аутоиммунное заболевание, приводящее к поражению сосудов, кожи и внутренних органов. В России распространенность заболевания составляет до 7 человек на 100 тыс. населения.
Дивозилимаб был зарегистрирован в 2023 году для лечения рассеянного склероза. Лекарство включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Ранее REGIONS сообщал, что врачи Подмосковья научились полностью лечить гепатит у детей за три месяца.