Большинство продаваемых онлайн наборов для пломбирования зубов не имеют необходимых разрешительных документов, подтверждающих их качество и безопасность. Об этом «Известиям» сообщили в международной ассоциации «Антиконтрафакт».
Речь идет о сертификатах соответствия и регистрационных удостоверениях Росздравнадзора. Первые подтверждают безопасность продукции по стандартам, вторые фиксируют ее внесение в Государственный реестр медицинских изделий. По закону стоматологические пломбы относятся к медизделиям и обязаны проходить регистрацию в установленном порядке.
По словам руководителя Центра защиты правообладателей «Антиконтрафакта» Александра Носенко, наличие только сертификата соответствия не освобождает продавца от необходимости оформления регистрационного удостоверения. Его отсутствие означает, что качество и безопасность товара не подтверждены.
Проверка ассоциации показала: на маркетплейсах часто продают пломбировочный материал без упаковки и идентификационных данных — россыпью в обычных пакетиках. Юрист Антон Талызенков, вице-президент Ассоциации организаций экспертизы качества лекарственных препаратов, подчеркнул, что обращение фальсифицированных и незарегистрированных медизделий влечет уголовную ответственность: до пяти лет лишения свободы и штраф от ₽500 тыс. до ₽2 млн.
Медики также предупреждают об угрозе для здоровья. По словам стоматолога-терапевта Бэллы Дышековой, использование таких «временных» пломб может привести к тяжелым осложнениям — периоститу, остеомиелиту и даже флегмоне. Последнее состояние врач назвала «пограничным между жизнью и смертью».
Ранее врач рассказал, как спорт влияет на сердце и кому стоит быть осторожнее.
