Одно лекарство — один пациент: как хотят изменить правила применения онковакцины

В России могут разрешить изготавливать и применять индивидуальные генотерапевтические препараты без государственной регистрации. В их число входит российская вакцина от рака, которую создают отдельно для каждого пациента с учетом генетических особенностей опухоли. Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять соответствующий правительственный законопроект в первом чтении, передает ТАСС.

Для этого предлагается внести изменения в закон «Об обращении лекарственных средств» и закрепить в нем понятия «индивидуальные биотехнологические лекарственные препараты» и «индивидуальные генотерапевтические лекарственные препараты».

Вакцину от рака изготавливают после постановки диагноза. Она помогает иммунной системе распознавать и уничтожать раковые клетки. Получить препарат можно по ОМС.

Согласно законопроекту, медицинские организации смогут изготавливать и применять такие препараты на основании специальных разрешений. Правительство установит порядок их выдачи, подтверждения и отмены, а также правила ведения реестра разрешений.

Кроме того, кабмин определит требования к изготовлению препаратов, проверке их качества, применению, хранению, перевозке и уничтожению. Отдельно установят требования к медицинским организациям, которые будут работать с такими лекарствами.

За эффективностью и безопасностью индивидуальных генотерапевтических препаратов будет следить Росздравнадзор. Совет по этике станет оценивать обоснованность их изготовления и применения, а также использования индивидуальных биотехнологических препаратов.

Если законопроект примут, он вступит в силу 1 марта 2028 года.

/читайте также

Здоровье

Причина может быть не в простуде: врач объяснил, почему иногда болит горло

4 ноября09:50

Здоровье

Крепкие кости после 50 лет: семь богатых кальцием продуктов для вашего рациона

30 октября05:48

Здоровье

Скорая будет приезжать быстрее: как изменится медпомощь в Подмосковье

28 октября12:58

Здоровье

Самое опасное время суток уже известно: в какие часы растет риск инфаркта и инсульта

Сегодня 09:24

Здоровье

Сода, голодание и пчелиный яд вместо лечения рака: врач объяснила, чем это грозит

30 октября04:02

Здоровье

Терапевт назвал ошибки при лечении простуды, которые мешают выздоровлению

10 ноября14:41

Здоровье

Тревога маскируется под болезнь: как понять, что проблема только в голове

Сегодня 10:28

Здоровье

Почему синдром раздраженного кишечника нельзя вылечить, но можно жить нормально

7 ноября06:08

Здоровье

Врач объяснил, как понять, что болит именно поджелудочная, а не желудок

2 ноября06:57

Здоровье

После еды болит живот: как понять, аллергия это или непереносимость

Сегодня 09:58

Здоровье

Что пить при диарее, чтобы избежать обезвоживания

3 ноября21:43

Здоровье

«Время — это мышца»: почему при инфаркте нельзя медлить

4 ноября14:34